一、胎牛血清
各项质量指标符合2005版《中华人民共和国药典》第三部附录的要求。
1、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。
2、蛋白质含量 3.5%~5.0%( w/v)
3、血红蛋白含量 ≤ 0.02%( w/v)
4、无菌检验 阴性
5、支原体检验 阴性
6、细菌内毒素 ≤5(EU/ml)
7、牛腹泻病毒 阴性
8、大肠杆菌噬菌体 阴性
9、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag14) 生长曲线(接种浓度)大增殖浓度≥2.5×106 个/ml
细胞倍增时间 ≤15h
克隆率 ≥85%
血清是由血浆去除纤维蛋白而形成的一种很复杂的混合物,其组成成份虽大部分已知,但还有一部分尚不清楚,且血清组成及含量常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件不同而异。血清中含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等,这些物质对促进细胞生长或抑制生长活性是达到生理平衡的。