新生牛血清质量如何控制?
胎牛血清是一种性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。胎牛血清应取自剖腹产的胎牛;新牛血清取自出生24小时之内的新生牛;小牛血清取自出生10-30天的小牛。显然，胎牛血清是品质很高的，因为胎牛还未接触外界，血清中所含的抗体、补体等对细胞有害的成分最少。
①新生牛血清应无细菌、支原体污染。血清中含有细菌会直接造成细胞污染、制品污染，因此无菌是最基本的要求。另外细菌会产生内毒素，也称脂多糖。内毒素可以引起发热反应、白细胞反应、代谢性酸中毒、感染性休克、弥散性血管内凝血(DIC)。人及哺乳动物对内毒素异常敏感，疫苗中的内毒素含量高会引起人及动物的强烈反应，甚至被致死。所以生物制品及其原辅料对内毒素要求严格控制。按鲎试剂或内毒素检测仪操作程序测定，新生牛血清中的细菌内毒素含量应低于10EU/mL。
②新生牛血清中应无牛病毒性腹泻/黏膜病病毒(BVDV)、口蹄疫病毒(FMDV)等外源病毒污染。含有口蹄疫病毒抗体的新生牛血清对口蹄疫疫苗的生产干扰非常大，含有牛病毒性腹泻/黏膜病病毒抗体的新生牛血清对猪瘟活疫苗(细胞源)的生产干扰非常大。其他病的抗体也需要尽可能控制，抗体存在会影响生物制品的质量。
③细胞增殖高质量的血清含有丰富的细胞生长必需的营养成分，它提供细胞贴壁所需的因子，还起着缓冲酸碱度、提供解毒、保护细胞不受伤害等作用。用Sp2/0小鼠骨髓瘤细胞进行细胞增殖试验测定标准血清(胎牛血清)的绝对克隆形成率和新生牛血清的相对克隆形成率，规定标准血清的绝对克隆形成率应不低于20%，胎牛血清的相对克隆形成率应不低于80%，新生牛血清的相对克隆形成率应不低于50%。
